氯美扎酮和苯乙双胍两种药品被叫停 辽宁省已启动召回和销毁

因存在不良反应，临床价值有限，使用风险大于效益，日前，国家食品药品监督管理总局叫停了苯乙双胍和氯美扎酮的生产、销售和使用。我省食药监部门已按国家要求，启动对这两种药品的召回和销毁，将于年底完成药品召回。

氯美扎酮具有弱安定及肌肉松弛作用，用于治疗精神紧张恐惧烦躁不安失眠酒精中毒肌肉疼痛及痉挛风湿性关节炎等;苯乙双胍多用于治疗成人非胰岛素依赖型糖尿病及部分胰岛素依赖型糖尿病。

国家食药监总局表示，通过组织再评价，认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害，特别是严重的皮肤不良反应发生率较高;苯乙双胍可导致乳酸酸中毒，发生率较高。决定停止其原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

在我国的19家氯美扎酮原料药及其制剂生产企业中，涉及我省3家企业;苯乙双胍原料药及其制剂的生产涉及我省2家企业。