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韩国合作方造假"收红牌" 华熙生物肉毒素业务梦碎?

中国经济网北京7月2日讯 近日韩国医美界曝出的一起丑闻引发广泛关注,而这起事件背后还牵连中国一家科创板上市企业华熙生物(688363.SH)。

据央视财经《天下财经》栏目报道,6月18日,韩国食品医药品安全厅表示,从本月25日起,吊销韩国知名生物制药企业美得妥(Medytox)公司的三款肉毒素的产品许可。

报道指出,这次被吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Meditoxin50、100、150三种规格的产品。据称,韩国食品医药品安全厅认定,美得妥公司在生产肉毒素的过程中,使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反了相关法律,并要求公司召回和销毁有关产品。

界面新闻指出,实际上,美得妥早有把Meditoxin打入中国市场之意,而其选择的合作伙伴正是华熙生物。

2015年7月,华熙生物与美得妥在香港成立合资公司Medybloom(华熙美得妥股份有限公司),双方各自持股一半,该公司即为从事Meditoxin(Neuronox)和美得妥其他医美产品在中国大陆市场的注册、销售工作。在今年3月27日,华熙生物还与美得妥分别向Medybloom各自增资1700万港币。

但多位熟悉医美产品、药品注册相关事务的业内人士表示,在上述事情发生后,这一被华熙生物给予厚望的重磅产品想要在国内上市的希望渺茫。

《北京商报》指出,对寄希望于通过合资公司拓展中国肉毒素市场的华熙生物而言,此次事件无疑是一记打击。针对合作方肉毒素产品许可被吊销对公司的影响,华熙生物相关负责人表示,公司收到韩国合作伙伴Medytox发送的邮件,获知其50单位、100单位、150单位的A型肉毒毒素Meditoxin产品将被韩国食药处撤销批准文号,对此,公司表示十分遗憾。自2015年与Medytox合作,公司积极帮助其肉毒毒素相关产品在国内开展注册审批工作,如今其在韩国国内发生的问题,以及被韩方监管部门的处罚是公司不愿看到的。

华熙生物2019年年报显示,Medybloom系公司重要的合营企业或联营企业,业务性质为销售肉毒素产品,2019年净资产为6459.44万元,营业收入为0,净利润为-49.81万元。

韩国合作方被曝造假 遭吊销产品许可

据央视财经《天下财经》栏目报道,6月18日,韩国食品医药品安全厅表示,从本月25日起,吊销韩国知名生物制药企业美得妥(Medytox)公司的三款肉毒素的产品许可。

报道指出,这次被吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Meditoxin50、100、150三种规格的产品。据称,韩国食品医药品安全厅认定,美得妥公司在生产肉毒素的过程中,使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反了相关法律,并要求公司召回和销毁有关产品。

公开资料显示,肉毒素又称肉毒杆菌内毒素,因可以使肌肉废用性萎缩,来达到修饰轮廓的作用(即去皱和瘦脸),在整形美容日渐普及的当下,肉毒素在整形美容治疗中的使用越来越广泛。

据《国际金融报》,此次事件的主角美得妥在肉毒素领域具备相当知名度。根据该公司中国官网的信息,自从2006年旗下A型肉毒毒素Meditoxin上市之后,Medytox表现出十分惊人的增长,自2009年起在韩国市场占有率接近40%。去年,该公司的营业额为2059亿韩元。

事实上,美得妥在中国拥有合作方,2015年7月,华熙生物曾与其成立了合资公司Medybloom,意在联手开发、拓展注射用A型肉毒毒素的中国市场,彼时,华熙生物还是港交所上市公司。

《北京商报》指出,对寄希望于通过合资公司拓展中国肉毒素市场的华熙生物而言,无疑是一记打击。据了解,华熙生物主要业务为透明质酸(玻尿酸)系列产品,旗下拥有围绕玻尿酸研发的润百颜针剂、润致以及润百颜护肤等品牌产品。2016-2019年,华熙生物分别实现营收约7.33亿元、8.18亿元、12.63亿元及18.78亿元,实现净利分别约为2.69亿元、2.22亿元、4.23亿元及5.85亿元。其中,由玻尿酸原料产品、医疗终端产品和功能性护肤品构成的主营业务收入占总营业收入的比例均在99%以上。

不过,由于业务规模快速扩张,华熙生物产能已经接近瓶颈。华熙生物此前在招股书中提到,公司透明质酸原料、针剂类医疗终端产品、次抛原液的产能利用率分别达到87.75%、94.78%和80.43%,已接近饱和状态。

拓展肉毒素业务或是华熙生物寻求新增长的举措。华熙生物及Medytox各拥有合资公司Medybloom50%持股权益。今年3月,华熙生物向联营企业增资1700万港元,继续加码该业务板块。

2016年,Meditoxin开始在中国开展临床试验,并于2018年在国家药监局申报上市,目前尚未获批。

针对合作方肉毒素产品许可被吊销对公司的影响,华熙生物相关负责人表示,公司收到韩国合作伙伴Medytox发送的邮件,获知其50单位、100单位、150单位的A型肉毒毒素Meditoxin产品将被韩国食药处撤销批准文号,对此,公司表示十分遗憾。自2015年与Medytox合作,公司积极帮助其肉毒毒素相关产品在国内开展注册审批工作,如今其在韩国国内发生的问题,以及被韩方监管部门的处罚是公司不愿看到的。

“尽管Medytox在给我司的邮件中表明其将在第一时间向当地法院提交对监管部门处置的执法停止申请和命令取消申请,不管结果如何,我司已安排相关法务和业务团队对后续业务如何向前推进进行评估与判断。我司也会根据事态的变化和发展,及时跟进处理。”华熙生物相关负责人说。

华熙生物2019年年报显示,Medybloom系公司重要的合营企业或联营企业,业务性质为销售肉毒素产品,2019年净资产为6459.44万元,营业收入为0,净利润为-49.81万元。

华熙生物麻烦不断

据界面,如果按照原本美得妥对于Meditoxin今年在中国获批的预测,Meditoxin本有望成为华熙生物在接下来的一款重磅品种,但如今这一产品前景恐怕要打上一个大大的问号了。

对于华熙生物而言,公司在这两年因为“故宫口红”而走红,但实际上“故宫口红”也并非华熙生物生产,而是由“外协加工方”苏州莹特丽科技有限公司生产。

不仅如此,今年4月起,华熙生物与自己曾经的主要股东,现第一大供应商,同时也是重要客户之一的山东福瑞达开始在网上进行“口水战”,先是华熙生物在微信公众号发布了《致广大消费者的公开函》否认“华熙就负责出钱,山东福瑞达出技术和产品”的说法。此后山东福瑞达发布公开信表示,某品牌对外发布导向性言论,用以混淆视听,对市场信息的公正性与客观性造成了一定的影响,并指出华熙福瑞达(华熙生物前身)是福瑞达医药集团孵化的透明质酸企业之一,而后又发文暗示华熙生物“黑公关”。

双方孰是孰非,技术归属可能尚无定论,但说到技术和研发,华熙生物科创板IPO过程中,在上交所的“拷问下”不得不说出其“核心技术”之一的发酵法生产药用透明质酸的初始技术,竟为公司2001年花费45万元,从山东省生物药物研究院购买而来。而在华熙生物的招股书当中,华熙生物声称地其透明质酸研发生产为核心的微生物发酵技术平台处于全球领先。

年报中华熙生物声称,公司“产品研发投入增加、创新力度加大”、“持续加大研发投入”,但实际上其2016年至2019年的研发支出占比却分别只为3.27%、3.14%、4.19%和4.98%。

不过,虽然“全球领先技术”的初始技术是买来的,研发费用的占比也不高,但和华熙生物在销售费用上的“大方”相比可谓是判若两人。财报显示,2016-2019年,华熙生物的销售费用高速增长,分别为1.07亿元、1.25亿元、2.84亿元和5.21亿元,占对应年份营业收入的比例分别为14.60%、15.34%、22.46%和27.65%,2019年的销售费用较2018年增长了83.74%。

去年科创板上市募资23.7亿

2019年11月6日,华熙生物在上交所科创板上市,公开发行股票4956.26万股,占本次发行后公司总股本的10.33%,发行价格为47.79元/股。本次发行募集资金总额为23.69亿元。扣除发行费用(不含增值税)后,募集资金净额为22.49亿元。本次发行费用(不含增值税)合计为1.20亿元,其中华泰联合证券获得保荐及承销费等9666万元。

华熙生物的控股股东为华熙昕宇,持有公司2.84亿股股份。华熙昕宇由赵燕100%持股,赵燕为华熙生物的实际控制人。赵燕任华熙生物董事长、总经理,为中国国籍,香港永久居留权(已声明放弃)。本次发行后,赵燕通过华熙昕宇间接持有华熙生物59.06%股份。

去年及今年一季度来看,华熙生物销售费用增速远超同期营收增速。

2020年一季度,华熙生物营业收入为3.68亿元,同比增长3.50%;归属于上市公司股东的净利润为1.08亿元,同比增长0.77%;经营活动产生的现金流量净额为5407.57万元,同比增长7852.09%。

今年一季度,华熙生物销售费用为1.11亿元,同比增长27.63%;研发费用为2889.18万元,同比增长85.06%。

2019年,华熙生物营业收入为18.86亿元,同比增长49.28%;归属于上市公司股东的净利润为5.86亿元,同比增长38.16%;经营活动产生的现金流量净额为3.65亿元,同比下降17.50%。

2019年,华熙生物销售费用为5.21亿元,同比增长83.74%;销售费用占营业收入的比例为27.65%;同期研发费用为9388.62万元,同比增长77.59%;研发费用占营业收入的比例为4.98%。

实控人赵燕讳莫如深的资本游戏

据《投资者网》,赵燕,这位从海南起家,在长安街开疆辟土的隐秘女富豪,资本传奇不输任何大佬。每一次时代打开财富的门缝,赵燕都能闪身而入、全身而退,不留一丝牵挂。

上世纪90年代,赵燕不甘心大学留任,与十万青年来到海南淘金,很快靠服装代工赚得第一桶金,但女富豪没有贪恋琼海的热火朝天,而是抽身回到北京,创业华熙集团,在寸土寸金的长安街做起地产开发。

几年之后,历史证明了赵燕的选择。当潘石屹回忆起海南泡沫破裂,形容为“从死人堆爬出来”时,赵燕在京城稳扎稳打,陆续开发华夏银行总部、中环世贸中心。

新世纪初的长安街,外资财阀蜂拥而入。他们豪掷千金购楼,不乏摩根士丹利、美林证券、新加坡凯德、韩国SK,华熙集团的楼宇成了炙手可热的抢手货。梳着两节马尾辫,鲜少公开露面的赵燕,这些年频繁接受专访。

媒体们好奇这位女首富的资产,如五棵松体育馆、第一创业证券、北京时代美术馆、华东师大附属华熙外国语学校,从金融到体育再到公共事业,赵燕的能量与触角似乎无所不及。

然而,镜头前的赵燕只谈华熙生物,她把公司产品上升到民族高度,力捧故宫口红展现了民族自信、文化自信、产品自信、技术自信。

故宫口红,是公司与故宫博物院共同推出的美妆产品。在医美上游打遍天下无敌手的华熙生物,正构建一个庞大的、覆盖全产业链的时尚帝国。

这个帝国目前拥有口红、面膜、精华液、化妆水等终端产品,品牌命名润百颜。2018年故宫口红爆红网络,在达沃斯欣然接受采访的赵燕,谈及此事时,认为产品既结合国宝元素与人文内涵,传承了东方美学,又把国货推向世界,是一款真正的国际化产品。

镜头前的赵燕侃侃而谈,但话锋一转,对自己的资本游戏讳莫如深。

比如第一创业证券,作为第二大股东,华熙集团去年开始不断减持。有市场传闻,刘强东的京东可能会收购这家券商,虽然传闻一直没有证实,但已经引发多个股东抛售股份。

在主战场科创板,截至6月24日,华熙生物市值已高达662.45亿元,赵燕因此被称为科创板第一女富豪。

去年胡润财富榜,英国人发现中国的女富豪大多出自三大行业:房地产、制造业、医药。赵燕在海南经营制造业,之后投身北京开发地产,现在游刃有余医美产业。时代的财富门缝,似乎都有她的身影。

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