日前,韩国食品医药品安全处吊销了韩国知名生物制药公司旗下一款瘦脸针产品的许可,这项措施从26日开始生效,相关产品也正在我国市场上流通。
这次被吊销许可的是哪一款产品,被吊销的原因是什么?
这次被韩国食品医药品安全处吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox,本月26日开始生效。韩国食品医药品安全处表示,根据检察机关的调查,这家企业在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中,伪造实验材料,违反了相关法律。去年12月22日,韩国食品医药品安全处就曾责令美得妥公司暂停生产、销售相关产品,并要求企业召回或销毁流通中的产品。
肉毒毒素也称为肉毒素、肉毒杆菌毒素,就是人们常说的瘦脸针的成分。它广泛应用于美容整形手术中,具有改善皱纹、瘦脸等功效。以2019年为基准,韩国肉毒素市场规模达到1500亿韩元,约合人民币8.8亿元,作为韩国第一家获得肉毒素许可的公司,美得妥市场占有率达到36%。本月18日,韩国食品医药品安全处相关决定一出,美得妥股价当天收盘暴跌11.33%。
截至目前,美得妥旗下的三款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可,除了这次的Innotox,还有去年被吊销许可的Meditoxin和Coretox。在中国的相关行业,美得妥公司也被译为美迪妥适。
虽然美得妥的肉毒素产品已经出口至全球一些国家和地区,但这三款肉毒素产品至今并没有获得中国国家药品监督管理局的批文。需要注意的是通过代购等渠道,这三款肉毒素产品已在国内的一些美容院等非医疗机构中使用。
提醒广大消费者,选择肉毒素产品时一定要多加留意。
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