我国又一抗HIV创新药上市

中国经济网6月28日讯 （记者朱国旺 郭文培） 近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准艾迪药业申报的1类创新药艾诺韦林片（商品名：艾邦德）上市。该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染初治患者。 

艾滋病是由HIV感染引起的，以人体CD4+T淋巴细胞减少为特征的进行性免疫功能缺陷，疾病后期可继发各种机会性感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变的综合性疾患。据报道，今年3月，联合国艾滋病规划署发表的一份新报告显示，2015年至2020年期间，又有350万人感染艾滋病毒，82万人死于与艾滋病有关的疾病。另国家卫健委数据显示，截至2020年10月底，中国报告的现存艾滋病感染者104.5万例。  

在药物方面，我国抗HIV创新药物较为稀缺，已经上市的国产创新药物仅有前沿生物的艾博卫泰。因此，目前国内市场上以原研进口品种为主，涉及吉利德、葛兰素史克、默沙东等。  

国药药监局表示，艾诺韦林为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。该品种上市为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。 

据艾迪药业今日公告，临床数据显示，在病毒抑制效果方面，该药品与对照组依非韦伦方案（目前临床一线治疗普遍应用的方案）相互非劣等效，在不良反应尤其是各类神经系统和精神类不良事件的发生率方面，该药品优于对照组，提示其在安全性、耐受性和依从性方面具有优势。